Anvisa aprova novos medicamentos para doenças autoimunes, asma grave e rinossinusite

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Remédios são indicados para psoríase, doença de Crohn, artrite psoriásica e inflamações respiratórias crônicas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos voltados ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas, autoimunes e respiratórias graves.

Um dos medicamentos aprovados é o Yesintek, apresentado como solução injetável para administração subcutânea e intravenosa. O remédio é indicado para tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.

Segundo a Anvisa, o produto foi desenvolvido por comparabilidade em relação ao medicamento Stelara e é considerado um biossimilar, demonstrando semelhança em qualidade, segurança e eficácia.

O Yesintek poderá ser utilizado por adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placas moderada a grave, especialmente em casos em que terapias convencionais não apresentaram resultado satisfatório ou causaram intolerância.

O medicamento também foi aprovado para pacientes com artrite psoriásica ativa, podendo ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato quando o tratamento convencional não tiver resposta adequada.

Já para pacientes com doença de Crohn moderada a grave, o remédio será indicado em situações de falha terapêutica, intolerância ou contraindicação aos tratamentos tradicionais e aos medicamentos anti-TNF-alfa.

A Anvisa também autorizou o registro do Densurko, medicamento indicado para tratamento complementar da asma grave e da rinossinusite crônica com pólipos nasais.

O remédio é destinado a pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos com inflamação do tipo 2, caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue, condição associada a processos inflamatórios nas vias aéreas.

De acordo com a agência, estudos clínicos apontaram redução significativa nas crises respiratórias quando comparado ao placebo, associado ao tratamento convencional.

No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento será indicado apenas para adultos que não obtiveram controle adequado da doença com corticosteroides sistêmicos ou cirurgia.

Nos dois tratamentos, a recomendação é de aplicação de uma dose a cada seis meses.

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