Anvisa autoriza uso de medicação experimental para Lito Sousa

Tratamento para doença de Creutzfeldt-Jakob deve chegar ao Brasil em sete a nove dias, segundo a esposa do piloto e youtuber

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A informação foi confirmada pela família nas redes sociais.

Segundo a esposa de Lito, Mila Seidl, a expectativa é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias, a contar da última sexta-feira (4). Em uma publicação nas redes sociais, ela comemorou a autorização e afirmou que o processo não envolveu regalias.

“O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, escreveu Mila.

A esposa do youtuber também explicou que a autorização concedida pela Anvisa não representa uma exceção criada especificamente para o caso de Lito. Segundo ela, o procedimento está previsto em lei e pode ser solicitado por outras pessoas em situações semelhantes.

“Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido. Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito”, explicou.

Mila afirmou que qualquer pessoa em situação similar pode pleitear esse tipo de autorização. Cabe à Anvisa analisar o pedido e decidir pelo deferimento ou indeferimento.

“Cabe à Anvisa analisar, deferir ou indeferir. A gente apresentou bastante documentação. [O processo] estava bem robusto”, completou, citando documentos enviados pela farmacêutica e exames diversos.

Segundo Mila, uma das intenções da família é mostrar os caminhos que podem ser seguidos por pessoas que enfrentam doenças raras e precisam buscar tratamentos experimentais.

“Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso – por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras – podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos”, destacou.

Anvisa e governo acompanharam urgência do caso

Ainda segundo Mila, houve um entendimento entre o governo brasileiro, incluindo o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, sobre a urgência e a necessidade de celeridade no caso de Lito.

Apesar da tramitação mais rápida, Mila afirmou que o processo foi angustiante diante da evolução do quadro clínico do marido.

“Mesmo assim, sendo muito sincera, foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, disse.

Ela também afirmou compreender a necessidade de análise cuidadosa por parte dos órgãos responsáveis.

“Mas eu entendo. Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa. Não podem canetar, precisam apreciar.”

O que é a doença de Creutzfeldt-Jakob

A comunidade científica ainda tem mais perguntas e hipóteses do que certezas absolutas sobre a Doença de Creutzfeldt-Jakob. A condição é rara, com menos de 100 casos suspeitos registrados por ano no Brasil.

A doença ocorre quando formas anormais de uma proteína produzida dentro das células cerebrais, os príons, passam a se acumular e comprometem o funcionamento do cérebro.

A condição apresenta progressão rápida e tem desfecho fatal.

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