Anvisa aprova novo medicamento de semaglutida da EMS

Yluméc é indicado para adultos com diabetes tipo 2 e terá o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O princípio ativo é o mesmo do Ozempic, medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”.

A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União. A semaglutida utilizada no Yluméc é a mesma presente no Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março.

Segundo a EMS, o novo medicamento é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A produção será realizada na fábrica de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia (SP).

De acordo com o registro, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho.

Concentrações

O Yluméc será disponibilizado no formato de caneta aplicadora em duas apresentações.

A primeira terá 1,5 mililitro (ml), com quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg. A segunda terá 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

Apesar da aprovação do registro, a EMS ainda não definiu as condições comerciais para a chegada do produto ao mercado.

A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, concluiu a EMS na nota.

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