Butantan-DV, primeiro imunizante de dose única do mundo, será oferecido gratuitamente pelo SUS a partir de 2026
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou nesta quarta-feira (26) que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina Butantan-DV, produzida pelo Instituto Butantan. O imunizante — o primeiro do mundo com dose única contra a dengue — começará a ser aplicado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.
Segundo o Instituto Butantan, já há 1 milhão de doses prontas para distribuição, e a previsão é alcançar mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026. A vacina foi aprovada para pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de ampliação da faixa etária conforme novos estudos.
Durante o anúncio, Padilha, acompanhado do governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, destacou a importância científica e estratégica do imunizante: “É uma vitória da ciência brasileira e do SUS. Estamos falando de um hat-trick: vacina 100% nacional, de ampla proteção e em dose única.”
A Butantan-DV será incorporada ao Programa Nacional de Imunização (PNI). O Ministério da Saúde apresentará a estratégia de distribuição à Comissão Tripartite já nesta quinta-feira (27). A meta é iniciar a vacinação no começo do calendário de 2026.
A aprovação ocorre em um contexto de alerta: somente em 2025, o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes. Para Priscilla Perdicaris, secretária-executiva de Saúde de São Paulo, a dose única representa um avanço decisivo para a adesão da população e para a logística de aplicação.
O governador Tarcísio de Freitas reforçou o impacto esperado na prevenção: “É um passo essencial para reduzir mortes e ampliar a cobertura vacinal com uma tecnologia totalmente brasileira.”
Leandro Pinheiro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, também celebrou. Ele destacou o trabalho conjunto entre Anvisa e Butantan e lembrou do apoio financeiro do BNDES e do Ministério da Saúde — cerca de R$ 130 milhões — para as fases 2 e 3 da pesquisa.
Eficácia e tecnologia da Butantan-DV
Desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, a Butantan-DV utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, já consagrada em vacinas como tríplice viral, febre amarela e poliomielite.
A avaliação técnica da Anvisa apontou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na faixa de 12 a 59 anos, além de 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme, segundo estudos publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
Com a aprovação, o Brasil se torna referência mundial no combate à dengue por meio de um imunizante de dose única, desenvolvido e produzido integralmente em território nacional.